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Consultig Service

컨설팅 서비스

Consulting Service


컨설팅 서비스

  • 첨단재생의료시설 인허가 기준에 부합하는 시공 설계 컨설팅
  • 차별화된 적정한 가격
  • 수행의 전문성
  • 지정까지 One Stop

첨단재생의료 실시기관 지정을 원한다면 전문

컨설팅이 필수입니다. 제대로 준비하지 않으면

접수반려 등 시간낭비, 기회 손실 위험이 큽니다.

✔️  심사강화 - 재생 의료 치료 적용 확대 → 안전관리 강화 

✔️  SOP 확립 - 의료기관 상황에 적합한 수행체계 및 SOP 작성 제공

✔️  기준변경 - 법 개정에 맞춰 변화하는 지정기준에 대해 빠르게 제공

✔️  현장심사준비 - 필수인력의 역할 숙지, 관리체계 확립 등 직접확인

수행 내용

01 분석 설계


  • 수요기간 현황 진단을 통한 지정/허가 및 구축 요건 설계




03 지정 허가 • 신청 준비


  • 시설/장비/인력 체크리스트형 평가표에 따라 서류 및 증빙자료     작성 
  • 수행에 필요한 운영/관리 지침인 SOP 작성
  • 실제 수행에 필요한 관리체계 구축/적용


02 인프라 구성


  • 지정허가 구성별 충족 요건 및 적절성을 제시
  • 지정/허가 요건에 따라 동선, 운영효율, 안정성을 고려한 시설 및 장비환경 구축


04 교육  • 심사 대응


  • 인력교육
  • 현장실사 준비 및 시뮬레이션
  • 심사 후 보완자료 작성/제출